API های آنتی کولینرژیک و درمان اضطراری چندین اعتبار بین المللی کیفیت را گذرانده اند.

شرکت داروسازی هنان پوروی، با مسئولیت محدودشرکتی با نزدیک به دو دهه تجربه در زمینه ترکیبات دارویی فعال تخصصی (API) اخیراً اعلام کرده است که محصولات سری آنتی کولینرژیک و اورژانسی API خود دور جدیدی از بهینه سازی فرآیند و ارتقاء سیستم کیفیت را تکمیل کرده اند. بسیاری از محصولات با موفقیت ممیزی‌های کیفیت دقیق توسط مشتریان داخلی و بین‌المللی را پشت سر گذاشته‌اند و موقعیت صنعتی خود را به‌عنوان سازنده اصلی API و پایگاه مهم صادراتی در چین تثبیت کرده‌اند.

Purui Pharmaceuticalدر حال حاضر دارای یک مرکز تحقیق و توسعه مستقل API و پلت فرم تقویت در مقیاس آزمایشی است که به آن امکان می دهد خدمات API زنجیره ای کامل از توسعه مسیر آزمایشگاهی و تحقیقات نمایه ناخالصی تا تولید تجاری را ارائه دهد. محصولات اصلی آن API های آنتی کولینرژیک (مانند مواردی که در درمان بیماری های مزمن تنفسی و اسپاسم دستگاه گوارش استفاده می شوند) و API های اورژانسی (مورد استفاده در مراقبت های ویژه، نجات مسمومیت ها و داروهای قبل از عمل) را پوشش می دهد. خلوص، پایداری و قوام دسته به دسته محصولات آن به سطوح پیشرفته بین المللی رسیده است.

این شرکت در تولید خود کاملاً استانداردهای ملی GMP را رعایت می کند. کارگاه تولید API آن مجهز به راکتورهای سنتز پیشرفته، سیستم های جداسازی و تصفیه کارآمد و تجهیزات خشک کردن حلقه بسته است. پارامترهای کلیدی فرآیند به طور خودکار از طریق DCS (سیستم کنترل توزیع شده) نظارت و ثبت می شوند. از نظر کنترل کیفیت، مرکز بازرسی کیفیت PURE Pharmaceutical دارای ده‌ها ابزار تحلیلی با دقت بالا (از جمله کروماتوگراف‌های مایع با کارایی بالا، کروماتوگراف‌های گازی، و طیف‌سنج‌های UV-Vis) است که مدیریت کامل چرخه عمر APIها را از مواد اولیه و محصولات بین‌المللی تا تمام محصولات داخلی را تضمین می‌کند. استانداردهای فارمکوپه

شایان ذکر است، PURE Pharmaceutical با استفاده از انباشت فناوری خود در زمینه APIهای آنتی کولینرژیک، برای تأسیس «مرکز تحقیقات فناوری مهندسی آنتی کولینرژیک API استان هنان» تأیید شده است. این مرکز بر روی استفاده از سنتز بسیار پیچیده کایرال، فرآیندهای کاتالیزوری سبز و فناوری میکرو راکتور جریان پیوسته در تولید API تمرکز دارد که هدف آن کاهش هزینه‌های تولید، کاهش انتشار زباله و بهبود ایمنی فرآیند است. در حال حاضر، چندین فرآیند جدید توسعه‌یافته بر اساس این پلتفرم با موفقیت در خطوط تولید تجاری اعمال شده‌اند و به یک وضعیت برد-برد کاهش هزینه، بهبود کارایی و حفاظت از محیط زیست دست می‌یابند.

محصولات PURE Pharmaceutical علاوه بر رفع نیازهای خود و نیازهای بازار داخلی، به بسیاری از کشورها و مناطق صادر می شود و عرضه API پایدار و سازگار را برای شرکت های دارویی متعددی در سراسر جهان فراهم می کند. در همین حال، این شرکت به طور کامل از قابلیت‌های CDMO خود برای انجام خدمات تولید قراردادی برای APIها، از جمله توسعه فرآیند، انتقال فناوری، استانداردهای مرجع ناخالصی سفارشی، و تولید دسته‌ای تایید، استفاده می‌کند، و از شرکت‌های دارویی نوآورانه و داروهای ژنریک برای تسریع اجرای پروژه حمایت می‌کند.

رئیس بخش API شرکت PURE Pharmaceuticals اظهار داشت: "API ها سنگ بنای کیفیت دارو هستند. ما همچنان بر دو حوزه اصلی مراقبت های آنتی کولینرژیک و اورژانسی خود تمرکز خواهیم کرد و در عین حال به محصولات API با ارزش افزوده بیشتر می پردازیم. از طریق نوآوری مداوم در فناوری و یک سیستم کیفیت دقیق، هدف ما تبدیل شدن به شریک ویژه ای برای مشتریان طولانی مدت در زمینه مشتریان جهانی است."